张沁宏，田 冰，吴 畏(第三军医大学第三附属医院野战外科研究所，重庆 400042)

    用药安全是医疗安全的重要组成部分。国外调查结果表明：在除疾病外的各种死因中，医疗差错排名第一[1]。用药差错又是医疗差错的主要原因之一，其中药效显著、迅速、治疗窗较窄、易对人体造成危害的高风险药品(High-risk medica-tions)引起药品不良反应的比例最多，严重程度高[2]。因此，加强高风险药品的管理非常必要。近年来，我院结合国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission International，JCI)制订了管理标准，在高风险药品的管理上进行了探索，并形成了一套切实可行且效果明显的高风险药品管理体系，现介绍、分析并评价如下。

    1 国内、外高风险药品管理概况

    Schochet SS等[3]于1968年报道了全球首例高风险药品使用不当的个案。1995-1996年，美国医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药品进行的专项调查结果表明，大多数致死或严重伤害的药品差错都是由少数特定药品引起的。ISMP将应用不当会对患者造成伤害或死亡的药品定义为“高风险药品”，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重[4]。2008年ISMP公布的高风险药品有：肾上腺素拮抗药、肾上腺素激动药、抗心律失常药、心脏停搏液、高渗葡萄糖注射液(20%或以上)、硬膜外或鞘内注射药、吸入或静脉麻醉药、抗血栓药、腹膜或血液透析液、注射用或口服用化疗药、中度镇静药、脂质体药物、阿片类镇痛药、强心药、口服降糖药、口服或小儿用中度镇静药、全胃肠外营养液、肌肉松弛剂以及造影剂[5]。JCI制定的管理标准被世界卫生组织认可，改进高风险药品的使用安全是《JCI标准》中的6大标准之一。第3版《JCI标准》中的“IPSG、MMU”章节对高风险药品的储存、运输、使用、监测等多个环节作出了详细的规定；2011年第4版《JCI标准》中对高风险药品的定义进一步给予明确：“高风险性药品包括差错发生概率高、易发生警讯事件、易产生药物不良反应的药物，以及外观相似及读音相似的药物”[6]，明确要求医院要参照权威组织的规定，确定高风险药品目录，建立高风险药品的使用和管理措施，持续改进高风险药品的使用安全。目前，国际上很多国家和地区的医疗机构都建立了高风险药品管理制度，几乎每所医院都有符合本医院实际的高风险药品目录清单。

    北京协和医院药学部李大魁教授在国内率先提出了“高危药品”的概念，并认为若其使用不当极易发生严重后果甚至危及生命[7] ......