刘世萍，柳玉杰，郭美华，白建海，张新建，王琪(.哈尔滨医科大学附属第一医院药学部，哈尔滨5000；.哈尔滨市食品药品监督管理局，哈尔滨 5008；.哈尔滨医科大学附属第一医院眼科，哈尔滨5000)

    稳定性试验研究是评价药品质量的主要内容之一，在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。通过稳定性试验，考察药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律，以认识和预测药品的稳定趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件、有效期的确定提供科学依据[1]。复方盐酸左氧氟沙星滴眼液系由盐酸左氧氟沙星、地塞米松磷酸钠、盐酸萘甲唑啉3种成分以适当比例组方，并辅以氯化钠及注射用水而制成的眼用制剂，可用于结膜炎、角膜炎、泪囊炎、白内障术后感染等外眼感染。笔者采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中的3种主药含量，并对其在强光照射及高温、加速等条件下的稳定性进行了研究，方法灵敏、准确、重复性好。

    1 材料

    1.1 仪器

    Waters 600 HPLC系统，包括2996 PDA检测器、717自动进样器(美国Waters公司)；SB3200型超声波仪(上海必能信超声有限公司)；AE200型电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)限公司]。

    1.2 药品与试剂

    盐酸左氧氟沙星对照品(批号：130455-201005，纯度：100%)、盐酸萘甲唑啉对照品(批号：100111-201104，纯度：99.2%)、地塞米松磷酸钠对照品(批号：100016-201015，纯度：100%)均来自中国食品药品检定研究院；盐酸左氧氟沙星原料药(江西大地制药有限责任公司，批号：120716-2，纯度：97.8%)；盐酸萘甲唑啉原料药(天津天成制药股份有限公司，批号：120308，纯度：99.7%)；地塞米松磷酸钠原料药(扬州制药有限公司，批号：DL20120039，纯度：99.2%)；复方盐酸左氧氟沙星滴眼液(哈尔滨医科大学附属第一医院自制，批号：20120529、20120530、20120531，规格：5 ml/瓶)；甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 处方

    盐酸左氧氟沙星原料药3 g ......