杨雪萍，赵豫，刘卫(1.解放军第88医院药剂科，山东泰安71000；.解放军7433部队卫生所，济南50014)

    泡腾滴丸是一个较新的剂型[1]，它兼备泡腾制剂与滴丸剂的特点，在水中可迅速溶散形成澄清液体，具有制备简单、剂量准确、使用方便、便于携带等优点[2]。该剂型可使部分液体制剂实现现配现用，弥补了液体制剂尤其是大剂量液体制剂稳定性差、不易携带等不足。但与此同时，泡腾滴丸在贮存过程中会出现变粉、变硬、溶散时限延长等老化现象[3]。笔者以醋酸氯己定为模型药物，采用紫外检测、高效液相色谱等技术观察醋酸氯己定泡腾滴丸在见光、避光、密封、暴露于空气等不同条件下贮存的形态、成分等方面的变化，并在密封避光条件下进行加速试验，分析外界因素对泡腾滴丸稳定性的影响，并提出预防老化的方法，以期为泡腾滴丸的生产、贮存条件的选择提供一定的依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    JSM-6601LV扫描电镜(日本JEOL公司)；IB-3离子喷涂机(日本EIKO公司)；1200高效液相色谱仪、VWD检测器(美国Agilent公司)；UV2450紫外分光光度计(日本岛津公司)；YPJ-2008B型片剂硬度仪(上海黄海药检仪器有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    醋酸氯己定泡腾滴丸(解放军第88医院制剂室制备，批号：110916)；醋酸氯己定对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100183-199902，纯度：99.0%)；乙腈、甲醇为色谱纯，三乙胺、冰醋酸为分析纯。

    2 方法与结果

    将同批醋酸氯己定泡腾滴丸，在温度为(25±2)℃、湿度为(60±10)%、照度为(4500±500)lx的条件下，分别置于透明敞口三角瓶、透明具塞三角瓶及不透明具塞瓷瓶中进行老化情况考察；并将泡腾滴丸置于具塞瓷瓶中进行加速试验[温度为(30±2)℃，湿度为(65±5)%]，考察其稳定性。

    2.1 不同贮存条件下泡腾滴丸老化情况考察

    取同批次的醋酸氯己定泡腾滴丸样品3份各10粒 ......