冯光玲，丁文娟，冯爱国，马新成，李 丹(1.山东省医药工业研究所，济南 250101；2.山东省化学药物重点实验室，济南 250101；.山东临沂动植物园，山东临沂 27607)

    阿莫曲坦(Almotriptan)是西班牙Almirall-Prodesfarma 公司开发的一种抗偏头痛药物，于2000年在西班牙获批准上市，临床上用于有(或无)先兆的偏头痛发作的头痛期的急性治疗[1]。偏头痛是一种常见的复发性、间歇性头痛，其发病机制尚未完全清楚，但学者们认为神经递质5-羟色胺(5-HT，一种强效的血管收缩因子)在偏头痛的发病机制中起着主要作用[2]。阿莫曲坦原料药国内正处于研发状态，其在合成过程中使用了乙醇、乙腈、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、异丙醇与甲苯等有机溶剂，因此在制订质量标准时必须考察该原料药的有机溶剂残留量问题。本文按照2010年版《中国药典》二部残留溶剂测定法指导原则[2]，采用毛细管气相色谱法对8种有机溶剂残留量进行测定和验证，结果表明建立的方法操作简便，可对阿莫曲坦原料药中残留的8种有机溶剂进行有效控制，从而为药品质量标准的修订提供科学依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    6890 气相色谱仪、7694E 自动顶空进样器(美国Agilent公司)。

    1.2 药品与试剂

    阿莫曲坦原料药(山东省医药工业研究所合成室提供，批号：130201、130202、130203，纯度：99.82%、99.72%、99.76%)；乙醇、乙腈、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、异丙醇、甲苯、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)均为分析纯(含量均大于99.0%) ......