陈 超，徐元杰，郭代红，刘皈阳(.解放军总医院药品保障中心，北京 00853；.解放军总医院第一附属医院药剂药理科，北京 00037)

    随着计算机及网络技术的飞速发展，利用计算机及网络开展药学服务特别是进行药品安全性监测已成为必然趋势。药品安全性监测从实质上可看作是对相关信息的采集、传递、处理、分析、评价、利用的过程。传统的工作方式费时费力，信息传递受到时间、空间的制约，而计算机网络在信息资料的收集、贮存、处理上具有无可比拟的优越性，能大幅推动药品不良反应(Adverse drug reaction，ADR)监测工作的进程，节省监测资源并提高监测效能。本研究拟探讨计算机技术在医疗机构药品安全性监测中的应用现状，为开展相关新业务、新技术提供参考。

    1 计算机技术在ADR自愿报告监测中的应用

    自20世纪60年代“反应停”事件后，不少国家建立了ADR自愿报告制度。自愿报告是一种自愿而有组织的报告系统，能识别常见的ADR，也能暴露药品在上市前临床试验中不能确定的罕见ADR；与队列研究等方法相比，其覆盖面更广，也更经济实用。迄今为止，自愿报告仍然是上市药品安全性监测最简单、最常用的形式，也是我国药品安全性监测的基石。目前，我国自愿报告的采集分析途径已实现覆盖监测机构以上单位的全面电子化，系统收集到的海量数据可直接通过计算机数据挖掘技术进行信号提取。

    1.1 国家ADR监测在线报告系统

    随着ADR 病例报告数量持续快速增长，提供先进和便捷的报告技术手段是必须解决的问题。2009年，国家ADR监测中心启动了国家ADR 监测体系项目[1]，并于2012年正式上线。该系统建设范围包括ADR 监测平台、医疗器械不良事件监测平台、药物滥用监测平台、数据挖掘与智能分析、辅助决策分析功能、综合管理系统等，能进行信息收集、风险预警、数据挖掘和辅助决策。

    目前，该系统对作为基层报告单位的医疗机构设有“一单位一码”的权限，可实现报告单位到上级ADR监测机构的电子化报告，但还不能覆盖到医疗机构内部一线报告人(医护人员)。所以，大部分医疗机构的ADR报告模式仍为院内纸质收集评价后，由专人负责转录至国家在线报告系统，内部报告的采集、传送还处于手工状态。

    1.2 基于医院信息系统(HIS)的ADR自愿报告监测管理系统

    陆晓和等[2]较早地运用计算机建立了医院ADR监测系统，采用C/S模式建立网络数据库系统(MySQL)和PHP语言编程管理程序，按照原国家食品药品监督管理局制作的ADR 报告表做出电子报告表 ......