638例次抗癫痫药血清浓度监测结果及其与临床疗效关联性分析
卡马西平,酸钠,1资料与方法,1病例来源,2仪器与试剂,3血样采集及测定,4AEDs治疗窗1,5临床疗效评价3,6统计学处理,2结果,1AEDs血清浓度监测结果的年龄与性别分布,2各AEDs血清浓度监
刘 俊,江 佳,汪魏平,徐文科,栾家杰(皖南医学院弋矶山医院药剂科,安徽芜湖 241001)癫痫是一组由大脑神经元异常放电引起的短暂中枢神经系统功能失常的慢性脑部疾病,具有病因复杂、突然发生、反复发作的特点。我国约有600万癫痫患者,年发病率为35/10万[1],以儿童及老人为好发人群。目前癫痫尚无法根治,控制癫痫发作的有效手段仍然为长期规律地服用抗癫痫药物(AEDs)。但由于癫痫患者用药周期长,药物在体内药动学过程存在明显的个体差异,且AEDs治疗窗窄毒性作用强,传统的经验用药给临床治疗带来很大的盲目性,使得药物起效慢、中毒风险高。因此,对AEDs进行血清浓度监测,实施个体化给药显得尤为重要。据统计,通过对AEDs血清浓度监测和个体给药方案调整,癫痫发作控制率可以从50%提高到80%[2]。目前,临床常用AEDs包括丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠和苯巴比妥。本文对我院2007-2011年丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠和苯巴比妥血清浓度监测结果进行回顾性分析,为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 病例来源
我院2007-2011年门诊及住院的癫痫患者实施AEDs血清浓度监测共计638例次,其中男性355例次(55.64%),女性283例次(44.36%);患者年龄分布为6个月~88岁,其中<3岁42例次,3~18岁284例次,19~59岁279例次,≥60岁33例次;应用苯巴比妥10例次,苯妥英钠78例次,丙戊酸钠461例次,卡马西平89例次。
1.2 仪器与试剂
仪器:AxSYM全自动化学发光免疫分析仪(美国雅培公司);80-2医用离心机(上海手术器械厂)。试剂:AEDs质控液、试剂盒、定标液均为美国雅培公司生产。
1.3 血样采集及测定
所有癫痫患者连续服用AEDs至血清浓度达到稳态(约5~6个半衰期),于再次给药前清晨空腹采集静脉血2 ml,以4000 r/min离心(离心半径11.90 cm)5 min,吸取血清150 μl,采用荧光偏振免疫(FPIA)法测定血清药物浓度,若怀疑患者药物过量中毒应立即采血测定。按照AxSYM全自动化学发光免疫分析仪的操作规程进行血清浓度测定并设立平行质控对照,检测范围为0~4 μg/ml,灵敏度为0.2 μg/ml。
1.4 AEDs治疗窗[1]
苯巴比妥治疗需为15~40 μg/ml,苯妥英钠为10~20 μg/ml,丙戊酸钠为50~100 μg/ml ......
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