周华，谭喜莹，邱召娟(南京中医药大学附属医院药学部，南京210029)

    药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR报告和监测，是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。近年来随着越来越多的新药在临床应用，出现的ADR也越来越多。2011年，原卫生部颁布了新修订的《ADR报告和监测管理办法》，并于2011年7月1日起正式实施，体现了国家对公众用药安全的重视。医院作为药品的使用单位，是发现和监测ADR的主要场所，也是ADR报告的主要来源。现对我院2012年上报国家ADR中心的1056例ADR报告进行统计分析，以探讨ADR发生的相关因素，为医师在临床用药时提供一定的参考。

    1 资料与方法

    收集2012年1-12月我院上报国家ADR中心的ADR报告1056例，运用Excel等统计学软件统计其一般情况、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等，并采用原卫生部ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价。

    2 结果

    2.1 性别与年龄分布

    1056例ADR报告中，男性478例(45.27%)，女性578例(54.73%)，男女比例为1∶1.21；年龄最小者不足1岁，最大者93岁，其中年龄≥60岁的老年人有355例。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

    表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of patients’sex and age inADR cases

    2.2 引发ADR的给药途径分布

    1056例ADR报告中 ......