金伟华，陈 华，张 明，蒲志强，钟 妙(.成都军区总医院药剂科，成都 60083；.泸州医学院药学系，四川泸州 646000)

    甘露聚糖肽是从健康人口腔分离的α-溶血性链球菌菌株经深层培养、发酵提取而得到的一种具有免疫活性和抗肿瘤作用的糖肽类物质，其具有明显增强人体免疫功能及抗肿瘤的作用。临床上用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少、再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗。目前，甘露聚糖肽已开发的剂型有片剂、口服液、胶囊剂、注射液，但尚无对甘露聚糖肽滴鼻液的研究。为此，我们研制了甘露聚糖肽滴鼻液。该制剂用于改善免疫功能低下以及免疫功能低下所致的反复呼吸道感染、肝炎、肝硬化的抗病毒治疗等。将甘露聚糖肽制成滴鼻液可避免肝脏首关效应，提高药物的生物利用度。甘露聚糖肽是具有免疫活性的糖肽类物质，目前关于复杂体系中单糖检测尚缺少普适的高效液相色谱(HPLC)检测方法，专用糖柱(配体交换分离)价格昂贵、易损耗且样品前处理繁琐[1]。多数制药企业及药物研发机构主要采用紫外-可见分光光度计控制甘露聚糖肽制剂的质量。1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)是一种具有强紫外吸收的衍生试剂，该试剂可以与还原性糖在温和条件下反应，产物无立体异构体且在紫外245 nm 波长处有强烈的吸收。因此，本研究将甘露聚糖肽水解为甘露糖，采用PMP对甘露糖进行柱前衍生，建立了甘露聚糖肽滴鼻液中甘露糖的柱前衍生化HPLC法，得到了令人满意的结果。

    1 材料

    1.1 仪器

    1200 型HPLC 仪(美国安捷伦公司)；AL204 型电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司，精度：0.000 1 g]；HH-S24S 数显恒温水浴锅(上海君竺仪器制造有限公司)；101-2A型电热鼓风干燥箱(北京中兴伟业仪器有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    甘露聚糖肽原料药(成都利尔药业有限公司 ......