李博乐，郑 双，魏 淳，王 晨#(.天津医科大学肿瘤医院药学部/国家肿瘤临床医学研究中心/天津市肿瘤防治重点实验室，天津 300060；.天津医科大学药学院，天津 300070)

    培美曲塞是一种多靶点叶酸拮抗药，目前已批准用于治疗非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤，临床应用广泛。该药属于细胞周期特异性抗代谢药，作用机制主要是抑制细胞胸腺嘧啶核苷酸及嘌呤核苷酸生物合成的关键性叶酸依赖性酶，从而杀伤S 期细胞，与很多药物联用具有协同细胞毒作用[1]。临床上该药多在静脉药物配置中心(PIVAS)配伍，从配伍到使用有一定时间间隔，如配伍不当，会产生一些不良反应，造成毒副作用增加，因此，研究该药的配伍稳定性十分有意义。目前，PIVAS多将培美曲塞与说明书建议采用的0.9%氯化钠注射液进行配伍。本文在研究该药与0.9%氯化钠注射液配伍稳定性基础上，为打破生理盐水易诱发心、肾功能不全患者产生心力衰竭或高钠血症的限制，扩大该药的应用范围，研究了不同温度、不同光照条件下，该药与不同pH[2]的5%葡萄糖注射液的配伍稳定性(未见文献报道)，为临床合理用药提供实验依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20AB 高效液相色谱系统，包括SPD-20A 紫外检测器(日本Shimadzu公司)；GWJ-4型智能微粒检测仪(天大天发科技有限公司)；W-DA型药物稳定性检查仪(天津药典标准仪器厂)；DELTA-320pH 计(瑞士Mettler-Toledo 公司)；FAI604S 电子天平(德国Sartorius公司)。

    1.2 药品与试剂

    培美曲塞二钠对照品(江苏豪森药业股份有限公司，批号：40880RS100621)；注射用培美曲塞二钠(江苏豪森药业股份有限公司，批号：101101)；0.9%氯化钠注射液(中国大冢制药有限公司，规格：500 ml，批号：OJ77F5)；5%葡萄糖注射液(中国大冢制药有限公司，规格：500 ml，批号：110615)；甲醇为色谱纯，其他试剂为分析纯。

    2 方法

    2.1 试验溶液的配制

    2.1.1 对照品溶液。准确称取培美曲塞二钠对照品10.00 mg ......