王宏蕾，范 峥，郭桂明(首都医科大学附属北京中医医院药学部，北京 100010)

    我院2003-2012年338例中药不良反应报告分析Δ

    王宏蕾*，范 峥，郭桂明#(首都医科大学附属北京中医医院药学部，北京 100010)

    目的：了解中药不良反应(ADR)发生的原因及特点，为临床合理用药提供参考。方法：对338例ADR报告从患者情况、药品分类、剂型、ADR发生时间、严重ADR、ADR累及器官和/或系统等多个方面进行分析。结果：我院中药ADR大多发生于中老年及女性患者，剂型以中药注射剂为主，近10年ADR数量有波动，ADR主要累及皮肤及其附件损害。结论：中药ADR不容忽视，中成药上市前研究和上市后的ADR汇总同样重要，应完善ADR报表的填报，进一步保障临床安全、合理用药。

    中药；不良反应；回顾性分析

    *中药师，硕士。研究方向：中西药临床应用。电话：010-52176559。E-mail：honglei1215@163.com

    #通信作者：主任药师。研究方向：药学管理，临床药学。电话：010-52176650。E-mail：ggm jq@sina.com

    中药在我国有几千年的临床使用历史。随着制剂技术的发展，中药已包含注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂等多种剂型，一方面可方便患者携带、服用；另一方面拓展了中药治疗疾病的范围。然而，近年来，有关中药不良反应(ADR)的报道日益增多，受到社会的广泛关注。鉴于此，笔者对我院近10年收集到的338例中药ADR报告进行多角度统计和分析，以期为临床合理应用中药提供参考。

    1 资料与方法

    收集我院2003年1月-2012年12月的ADR报告，经剔除待评价、可能无关、无法评价及怀疑药品为两种及两种以上药品的报告，共收到符合上报要求的报告338例，且均已上报国家药品ADR监测中心。采用回顾性分析方法，对患者性别、年龄、过敏史、导致ADR的药品品种、ADR发生的时间、历年ADR例数、涉及ADR的药品剂型、ADR累及器官和/或系统、严重ADR等进行综合分析。

    2 结果

    2.1 患者性别与年龄分布

    338例报告中，男性患者108例，占31.9%；女性患者230例，占68.1%。既往有ADR史者91例，占26.9%；既往无ADR史者196例，占58.0%；情况不详者51例，占15.1%。50～59岁的患者最多，占20.4%；其次为60～69岁和70～79岁的患者，均为19.8%。患者年龄分布及构成比见表1 ......