吴健，高家荣，韩燕全，李颖(1.安徽中医药大学药学院，合肥 3003；.安徽中医药大学第一附属医院，合肥 30031)

    芪归糖痛宁颗粒为安徽中医药大学第一附属医院国家中医临床研究基地(糖尿病)特色医院制剂，处方由黄芪、当归、生地黄、葛根、延胡索、鸡血藤、威灵仙等七味中药组成，具有益气活血、化瘀通痹之功效，临床用于治疗糖尿病周围神经病变[1-2]。中药复方制剂成分复杂，其质量随原药材产地、来源、种植方法、采收季节、炮制及贮藏条件等不同而差异很大[3-5]。中药的整体作用特点决定了它不同于西药，中药的质量控制方法须对起效的全成分进行控制[6-7]。中药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段，是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制的主要模式之一[8]。为系统、完整地反映芪归糖痛宁颗粒的内在质量，本研究采用超高效液相色谱(UPLC)法建立了其指纹图谱，以达到控制制剂质量、保证用药安全有效的目的。

    1 材料

    1.1 仪器

    Acquity H-Class型UPLC仪，包括四元梯度泵、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器、Empower 2工作站(美国Waters公司)；KQ3200 DB型超声仪(昆山市超声仪器有限公司)；BP211 D型电子天平(德国Sartorius公司)。

    1.2 药品与试剂

    芪归糖痛宁颗粒(安徽中医药大学第一附属医院制剂中心，批号:20110711、20110924、20111129、20120106、20120301、20120430、20120611、20120824、20121016、20130109)；葛根素对照品(中国食品药品检定研究院，批号:110752-200511)；乙腈、甲醇(色谱纯，美国Tedia公司)；微孔滤膜(0.22 μm，上海陆纳生物科技有限公司)；水为蒸馏水，磷酸等其他试剂均为分析纯 ......