刘 花，冯变玲，杨世民，张 智(.西安交通大学医学部药学院，西安 7006；.陕西省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心，西安 70065)

    我国省级药品不良反应监测机构发展现状的调查分析Δ

    刘 花1*，冯变玲1#，杨世民1，张 智2(1.西安交通大学医学部药学院，西安 710061；2.陕西省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心，西安 710065)

    目的：为完善我国省级药品不良反应(ADR)监测机构建设提供现实依据。方法：采用问卷调查方法对全国31个省级ADR监测机构进行调查，并对所得数据进行分析。结果与结论：共发放问卷31份，回收有效问卷27份，有效回收率为87.1%。结果表明，目前我国省级ADR监测机构在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台以及信息交流等方面存在不足。建议相关部门针对上述问题采取可行措施，以改善省级ADR监测机构现状，确保其高质量地开展工作。

    省级药品不良反应监测机构；发展；现状；调查分析

    *硕士。研究方向：药事管理。E-mail：lxhzmei@163.com

    #通信作者：副教授，博士。研究方向：药事管理。E-mail：fengbl@mail.xjtu.edu.cn

    2009年，我国“新医改”方案明确提出要“建立和完善国家、省、市三级药品不良反应监测信息网络”，“加强药品不良反应监测，建立药品安全预警和应急处置机制”[1]。2012年1月20日，国务院印发的《国家药品安全规划(2011-2015年)》中指出，强化安全监测预警，完善不良反应(ADR)和药物滥用监测制度是当前的重点任务之一[2]。目前，我国省级ADR监测机构的职能和组织形式等正处于快速发展和不断成熟的阶段，而省级以下的ADR监测机构组织体系尚未健全。因此，本研究对省级ADR监测机构工作现状进行调查，以为其在组织结构、技术体系、制度政策、人员队伍等方面进行完善提供现实依据。

    1 对象与方法

    本研究依据世界卫生组织有关药物警戒体系建设的相关文件及国内相关研究成果[3-9]设计了调查问卷，通过电子邮件的方式对全国31个省(市、自治区)的省级ADR监测机构进行调查，调查内容主要包括各省级ADR监测机构2011-2012年在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台及交流等方面的现状。调查所得数据采用SPSS 18.0软件进行统计分析。

    2 结果

    本调查共发放调查问卷31份 ......