RP-HPLC法同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E的含量
柱温,1材料,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8加样回收率试验,9样品含量测定,3讨论
张志勤,李 玫,朱昌辉,王 栋,韩国柱,唐泽耀(.大连市皮肤病医院,辽宁大连 60;.大连医科大学药理教研室,辽宁大连 6044)RP-HPLC法同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E的含量
张志勤1*,李 玫2,朱昌辉1,王 栋1,韩国柱2,唐泽耀2(1.大连市皮肤病医院,辽宁大连 116021;2.大连医科大学药理教研室,辽宁大连 116044)
目的:建立同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为ODSSyncronis C18,流动相为甲醇-水-0.5%冰醋酸(梯度洗脱,采用不同的流速和检测波长),进样量为20μl,柱温为35℃。结果:尿囊素、维A酸、异维A酸、维生素E的检测质量浓度分别在125~2 000、12.5~200、6.25~100、250~4 000μg/m l范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8、0.999 9、0.999 8、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.88%;平均加样回收率分别为99.5%、97.6%、99.8%、99.0%,RSD分别为0.24%、0.97%、0.18%、0.72%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速、准确,适用于同时测定复方维A酸乳膏中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E的含量。
复方维A酸乳膏;尿囊素;维A酸;异维A酸;维生素E;反相高效液相色谱法
维A酸类药物被广泛应用于临床皮肤科,被称为皮肤治疗学的“第三里程碑”[1]。维A酸乳膏常外用于皮肤疾病的治疗,如痤疮、角化异常性皮肤病、光老化性皮肤病、银屑病、扁A酸被氧化破坏,提高维A酸的稳定性,减少细胞膜脂质和脂蛋白的过氧化,还具有较强的保湿作用,从而与维A酸起协同作用[5-6]。尿囊素可促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白,可用于缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性皮肤病等,与维A酸和维生素E具有协同作用[7-8]。近年研制的复方维A酸乳膏(批准文号:辽药制字LBH00782005),主要成分为维A酸、维生素E和尿囊素[9-10],为O/W型乳膏。为提高复方维A酸乳膏的疗效及稳定性,更好地控制其质量,笔者采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法建立了同时测定其中尿囊素、维A酸、异维A酸和维生素E含量的方法。
1 材料
Utimate 3000HPLC仪(美国戴安公司);SB-5200D超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司),BS-110S电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司) ......
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