星点设计效应面法优选鱼腥草分散片的处方工艺
素钠,1材料,1仪器,2试剂,3药材,2方法与结果,1处方初步筛选,2星点设计效应面法优化处方3,3工艺验证试验5,3讨论
周爱梅(交城县人民医院,山西交城 030500)鱼腥草为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordataThunb.的新鲜全草或干燥地上部分,其茎叶搓碎后有鱼腥味,因此而得名。其味辛,性寒,具有清热解毒、消肿排脓、利尿通淋的功效,临床主要用于清热解毒、利尿通淋、痰热喘咳[1]。鱼腥草已经被原国家卫生部正式确定为“既是药品,又是食品”的极具开发潜力的资源之一,越来越受到人们的关注与青睐。目前,有关鱼腥草的剂型主要有注射剂、普通片、滴眼液等。而将鱼腥草制成分散片可以方便老人、小孩及吞咽有困难的患者,其服用方便、吸收快、生物利用度高,并且性质稳定,携带、贮藏方便,在方便患者的同时,提高了患者的依从性[2]。故笔者采用星点设计效应面法对鱼腥草分散片的处方进行优选,以制备出质量合格的制剂。
1 材料
1.1 仪器
1200高效液相色谱(HPLC)仪(美国安捷伦公司);TDP型单冲压片机(上海第一制药机械有限公司);KQ-50B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司,功率:50 W,频率:40 kHz);ZRS-8智能药物溶出度仪(天津大学无线电厂);电子分析天平(德国赛多利斯公司);GZX-9070MBE数显鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)。
1.2 试剂
鱼腥草素钠对照品(中国食品药品检定研究院,批号:10328-1201);微晶纤维素(MCC,型号:101QD,美国ISP公司);羧甲基淀粉钠(CMS,安徽山河药用辅料有限公司);交联聚维酮(PVPP)、硬脂酸镁(山东聊城阿华制药有限公司);交联羧甲基纤维素钠(CCNa,西安惠安纤维素化工有限公司);聚维酮K30(PVPK30,海南南杭药业有限公司);微粉硅胶(德国威凯公司);甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯,水为重蒸馏水。
1.3 药材
鱼腥草药材,购于河北省安国市药材公司,经山西省交城县人民医院中药房李小惠中药师鉴定为真品。
2 方法与结果
2.1 处方初步筛选
取鱼腥草药材适量,用约4倍量的水煮沸提取,合并滤液后提取至浸膏,烘干,粉碎,备用。经预试验可知,崩解剂对分散片的处方工艺有重要作用。故试验中着重优选崩解剂的用量 ......
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