HPLC法测定鼻康合剂中绿原酸的含量
苍耳子,量瓶,1材料,1仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件1与系统适用性试验,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8加样回收率试验,9样品含量测定,3
柯昌毅,谢凤英,谢剑锋,李 扬(重庆市第三人民医院,重庆 400014)苍耳子系菊科植物苍耳Xanthium sibiricumPart.的干燥成熟带总苞的果实[1-2],为中医临床常用药,始载于《神农本草经》,具有散风除湿、通鼻开窍的功效,用于治疗风寒头痛、鼻渊流涕、风疹瘙痒和湿痹拘挛等证[3-5]。我院以苍耳子为主药,制备成鼻康合剂,用于治疗急、慢性鼻炎及副鼻窦炎,效果较好。由于苍耳子的主要活性成分为酚酸类化合物[6],其中绿原酸为主要成分[7],故本试验建立了以高效液相色谱(HPLC)法测定鼻康合剂中绿原酸含量的方法[8-9],旨在为该制剂的质量标准研究以及用药安全提供科学依据。
1 材料
1.1 仪器
1260型HPLC仪,含四元泵、1260型化学工作站(美国安捷伦公司);AR224CN型万分之一电子天平[奥豪斯仪器(上海)有限公司];UV-2450型紫外-可见分光光度计(日本岛津公司)。
1.2 药品与试剂
鼻康合剂(重庆市第三人民医院制剂室,批号:20120509、20120510、20120511);绿原酸对照品(中国食品药品检定研究院,批号:110753-200413,供含量测定用);甲醇为色谱纯,磷酸为分析纯,水为注射用水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件[1]与系统适用性试验
色谱柱:Hypersil C18(250 mm×4.6 mm ......
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