蔡志琴，周福永，陈 晨(浙江省台州医院，浙江 临海 317000)

    骨瓜提取物注射剂为复方制剂，是以新鲜或冷冻的猪四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L.)的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌水溶液或无菌冻干品。骨瓜提取物系列产品主要含有多肽类骨代谢因子(骨代谢的活性肽类)、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸、无机盐及微量元素等，具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松的作用，同时还具有抗炎、镇痛作用。临床常用其治疗风湿及类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛及骨折创伤修复[1-2]。近年来，随着其临床用途的不断扩大，骨瓜提取物注射剂的使用量不断增加，一些严重不良反应(ADR)病例报道也随之显现，引起了医务人员的关注。笔者通过对骨瓜提取物注射剂60例ADR的分类统计与分析，旨在探讨其ADR的一般规律及特点，为临床医师和患者安全合理地使用该药物提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献收集方法

    通过中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库收集2003-2013年国内医学期刊相关文献，以“骨瓜提取物”和“不良反应”作为关键词进行检索，剔除重复、资料不全的报道，同时辅以文献追溯的方法，查阅原始文献中有关骨瓜提取物注射剂ADR的个案报道进行分析。

    1.2 ADR评价标准

    入选文献中的ADR要符合药品不良反应报告因果关系评价原则[3]:(1)ADR在用药后发生；(2)符合这种ADR的类型；(3)可以用患者的病理状况、合并用药、并用疗法、曾用疗法来解释；(4)停药或降低剂量后ADR有所改善；(5)再次接触该药后，又出现同样的ADR ......