王琼，李健和，汤玉兰，胡焰，邱细敏

    (1.湖南师范大学医学院，长沙 410012；2.中南大学湘雅二医院药学部，长沙 410011)

    RP-HPLC法测定氨甲环酸缓释片中氨甲环酸的含量

    王琼1*，李健和2，汤玉兰2，胡焰2，邱细敏1#

    (1.湖南师范大学医学院，长沙 410012；2.中南大学湘雅二医院药学部，长沙 410011)

    目的：建立测定氨甲环酸缓释片中氨甲环酸含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为0.23%十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(60∶40，V/V)，检测波长为220nm，流速为0.8ml/min，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：氨甲环酸检测质量浓度在0.5007～4.0056mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r＝0.9999)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.26%；平均回收率为98.84%，RSD＝0.51%(n＝9)。结论：该方法准确、简便、专属性强、重复性好，可用于氨甲环酸缓释片中氨甲环酸的含量测定。

    氨甲环酸缓释片；反相高效液相色谱法；含量测定

    氨甲环酸(Tranexamic acid)为合成的氨基酸类抗纤溶药，能竞争性抑制纤维蛋白的赖氨酸与纤溶酶结合，从而抑制纤维蛋白凝块的裂解，产生止血作用，临床主要用于纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血[1]。该药在欧洲和南太平洋地区用于治疗月经过多已有很多年。美国在2009年批准氨甲环酸用于治疗月经过多[2-4]，新型口服氨甲环酸缓释片(商品名：Lysteda)可减少因口服氨甲环酸导致的胃肠道不良反应而提高患者耐受性，且疗效良好[5-6]。在参考相关文献的基础上[7-10]，本研究采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定自制氨甲环酸缓释片中氨甲环酸的含量。

    1 材料

    1.1 仪器

    1200 型HPLC仪，包括二极管阵列检测器(DAD)、LC 3D色谱工作站等(美国Agilent公司)；AE200型电子分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司)。

    1.2 药品与试剂

    氨甲环酸原料药(湖南洞庭药业股份有限公司，批号：X1204003M)；氨甲环酸、氨甲苯酸对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100174-200402、100921-200701)；氨甲环酸缓释片(中南大学湘雅二医院药学部研制 ......