薛薇，毛菊华，王志芳

    (1.广西中医药大学附属瑞康医院药学部，南宁 530011；2.丽水市食品药品检验所，浙江丽水 323000；3.广州市香雪制药股份有限公司，广州 510663)

    HPLC法同时测定补中益气丸中3种活性成分的含量

    薛薇1*，毛菊华2，王志芳3

    (1.广西中医药大学附属瑞康医院药学部，南宁 530011；2.丽水市食品药品检验所，浙江丽水 323000；3.广州市香雪制药股份有限公司，广州 510663)

    目的：建立同时测定补中益气丸中橙皮苷、毛蕊异黄酮苷、甘草酸含量的方法。方法：采用高相液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0ml/min，柱温为30℃，检测波长为260nm，进样量为10μl。结果：橙皮苷、毛蕊异黄酮苷、甘草酸的检测质量浓度分别在0.0615～1.250、0.0255～0.510、0.0506～1.012mg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r＝0.9997、0.9998、0.9999)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.98%；平均加样回收率分别为99.19%、99.42%、101.13%，RSD分别为2.05%、2.43%、2.16%(n＝9)。结论：该方法准确、可靠、简便易行，可用于补中益气丸的质量控制。

    高效液相色谱法；补中益气丸；橙皮苷；毛蕊异黄酮苷；甘草酸

    补中益气丸为常用补中益气药，原方为金元时期著名医家李东垣在其《脾胃论》中论述的“补中益气汤”方，方中黄芪为君药，党参、白术、甘草(炙)为臣药，当归、陈皮为佐药；升麻、柴胡为使药。现代研究表明，补中益气汤具有抗溃疡、调节免疫、抗胃黏膜损伤及调节激素等功效[1-4]。2010年版《中国药典》[5]中关于补中益气丸的质量控制仅为测定黄芪甲苷，但补中益气丸中有效成分较多，有文献报道，补中益气丸方中橙皮苷、毛蕊异黄酮苷和甘草酸均为有效成分[6-7]。因此，仅以检测黄芪甲苷作为衡量其质量的标准，具有一定的片面性，从而导致不同厂家生产的补中益气丸质量不一。目前，国内文献报道仅分别对补中益气丸中黄芪甲苷、橙皮甘、甘草酸的含量进行测定[8-9]，并未对多个指标建立同时测定的方法。鉴于中药复方制剂化学成分的复杂性，为保证药品质量，笔者尝试采用高效液相色谱(HLPC)法同时测定补中益气丸中3种主要活性成分的含量。

    1 材料

    Summit P680HPLC仪 ......