陈 梅(连云港市第一人民医院药学部，江苏 连云港 222001)

    混合性阴道炎是指阴道受多种病菌(如细菌、霉菌等)、原虫(如滴虫)侵袭造成阴道菌群失调而引起的炎症性病变。临床实践证明，由单纯某一种病原引起的阴道炎极少，多属于混合感染，因此临床表现各异、轻重不同[1]。由于阴道炎患病部位的特殊性，局部给药可提高药物作用浓度，并避免全身用药的不良反应，治疗效果好。阴道泡腾栓在阴道吸水发泡后，药物可迅速分散到阴道的各个部位，深达子宫颈，与同等剂量的口服剂型相比疗效更佳，成为治疗该疾病的常用剂型[2]。氟罗沙星(Fleroxacin)是第三代氟喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、半衰期长等优点，是控制呼吸、泌尿、生殖系统感染的有效药物[3]；替硝唑则对滴虫和大多数厌氧菌有抑制或杀灭作用，且有研究证明替硝唑与氟喹诺酮类抗菌药物配伍非常稳定[4]。因此，笔者根据临床常用剂量采用上述两种药物制成了复方氟替阴道泡腾栓，并探讨了制备工艺和质量控制标准，现报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；电热恒温水浴箱(江苏常熟医疗器械厂)。

    1.2 药品与试剂

    氟罗沙星对照品、替硝唑对照品(中国食品药品检定研究院，批号:201209、120801，纯度:99.8%、99.5%)；氟罗沙星原料药(青岛制药股份有限公司，批号:120801，纯度:99.3%)；替硝唑原料药(天津天药药业股份有限公司，批号:121102，纯度:99.7%)；半合成脂肪酸甘油三酯(湖北江陵制药厂，批号:120191，纯度:99.0%)；其他辅料均为药用级，试剂均为分析纯。

    1.3 动物

    家兔，♀，体质量250～300 g，由江苏绿叶制药有限公司提供 ......