张春林，张莉(1.重庆福安药业集团礼邦药物开发有限公司，重庆 40111；.重庆华邦制药有限公司，重庆 40111)

    葡甲胺(Meglumine)[1-3]为白色至淡黄色结晶性粉末，无臭或微臭，由于其可与一些药物生成盐从而增加药物的溶解度，故作为助溶剂被广泛应用于注射用制剂中。本品常用量下安全无毒，目前已被收载于《英国药典》(BP)、《日本药典》(JP)、《美国药典》(USP)及美国FDA《非活性组分指南》(注射剂)中，近年来在我国也已得到国家食品药品监督管理总局认可用于注射剂中。2010年版《中国药典》二部[4]采用滴定法测定其含量。为建立一种更简单、快速、准确测定葡甲胺含量的方法，笔者查阅相关文献[5-8]并对信息进行整理，根据葡甲胺的性质及各种分析方法的特点建立了测定其含量的高效液相色谱-示差折光检测(HPLC-RID)法，并进行了方法学研究，现报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20AD HPLC仪(包括自动进样器、四元输液泵、柱温箱)、RID-10A示差折光检测器(日本岛津公司)。

    1.2 药品与试剂

    葡甲胺对照品(美国药典委员会，批号:FOD385，含量:100.0%)；葡甲胺原料药(西安力邦制药有限公司，批号:120702B、120905B、130305B ......