吕冠欣，龚越强，严静，欧景仪(.佛山市顺德区药品检验所，广东 佛山 58300；.佛山市顺德区桂州医院，广东 佛山 58300)

    鼻炎喷剂是佛山市顺德区桂州医院研发的一种医院制剂(批准文号:粤HB20111414)，处方含盐酸麻黄碱、环丙沙星、醋酸泼尼松龙等，具有抗菌、消炎、收缩血管的作用，临床主要用于治疗急慢性鼻炎、鼻黏膜肿胀等。该制剂目前的质量标准只对处方中环丙沙星进行了含量测定；笔者查阅了相关资料[1-6]，大部分资料只记载该制剂中1种成分的含量测定方法，并无3种组分同时测定的方法。为了提高制剂的质量标准，保障用药安全、有效，本研究参考了类似的多组分同时测定的相关文献[7-9]，建立了同时测定鼻炎喷剂中盐酸麻黄碱、环丙沙星、醋酸泼尼松龙的高效液相色谱(HPLC)法，经方法学验证，该方法快速、灵敏、准确、可靠，能更好地控制本品质量。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260 HPLC仪、G4212B二极管阵列检测器、EZChrom色谱工作站(美国Agilent公司)；AG135型电子分析天平(德国梅特勒公司)。

    1.2 药品与试剂

    盐酸麻黄碱对照品(批号:171241-201007，供含量测定用，纯度:99.7%)、环丙沙星对照品(批号:130451-200302，供含量测定用，纯度:84.9%)、醋酸泼尼松龙(批号:100012-200706，供含量测定用，纯度:99.7%)均来源于中国食品药品检定研究院；鼻炎喷剂(顺德区桂州医院，批号:130601、130602、130605，规格:每瓶15 ml，每1 ml中含盐酸麻黄碱、环丙沙星、醋酸泼尼松龙分别为10、5、0.5 mg)；甲醇、乙腈均为色谱纯，其余试剂为分析纯 ......