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编号:455642
RP-HPLC法测定康普瑞丁A4磷酸酯聚合物囊泡的含量
http://www.100md.com 2014年5月22日 中国药房 2014年第25期
滤膜,滤液,乙腈,1材料,1仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3检测波长的选择,4系统适用性试验,5线性关系考察,6检测限与定量限试验,7精密度试验,8重复性试验,9加样回收率试
     朱金芳,胡梦莹,邱利焱#(1.新疆农业大学食品科学与药学学院,乌鲁木齐 83005;.浙江大学药学院,杭州 310058)

    从南非灌木Combretum caffrum中分离得到的康普瑞丁A4(CA4)是一种作用于秋水仙碱位点的微管蛋白结合剂,康普瑞丁A4磷酸酯(CA4P)是CA4的水溶性的磷酸酯化前体药物,是第1个低于最大耐受量(MTD)就可以选择性地产生抗肿瘤血管作用的小分子血管破坏药物[1]。CA4P不仅可特异性作用于肿瘤血管系统而不影响正常组织,快速破坏实体肿瘤血管,阻断肿瘤血液供应,而且具有抑制癌细胞增长及放化疗增敏的作用[2],该药在国外已进入Ⅲ期临床研究阶段。CA4P注射剂对光和热不稳定,在动物体内半衰期短,在体内消除很快[3-4]。鉴于此,笔者将其包封于生物可降解的高分子聚合物囊泡中,增加了药物的稳定性,使CA4P缓慢持续释放,延长其在体内的作用时间,减少给药频率;并能通过纳米囊泡的肿瘤组织增强渗透滞留作用(EPR effect)使CA4P被动靶向于肿瘤组织,从而提高疗效、降低毒副作用。本文采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定CA4P聚合物/囊泡中CA4P的含量,系统地考察了方法的准确度、精密度及稳定性等,以期为CA4P聚合物/囊泡的质量控制提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    AL104精密电子天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司);1100 HPLC仪(美国Agilent公司);TU-1800PC/SPC紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。

    1.2 药品与试剂

    CA4P对照品(四川大学提供,批号:20110310,纯度:99.6%);CA4P聚合物/囊泡(浙江大学药学院药物制剂研究所 ......

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