刘金永，陆 瑶，葛卫红，周长江#(.南京大学医学院附属鼓楼医院，南京 0008；.中国药科大学药学院，南京 0009)

    2 型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)的主要病理表现为胰岛β细胞功能进行性损害，临床表现为以慢性高血糖为主要特征的代谢性疾病[1]。世界卫生组织(WHO)统计显示，全世界有3.47 亿糖尿病患者[2]；我国糖尿病患病率逐年升高，目前糖尿病患者约9 240万[3]，其中90%属于T2DM。严格的控制血糖是减少糖尿病患者并发症、提高患者生活质量的关键。但是在现有的药物治疗下，长期控制血糖仍不理想，因此联合应用降糖药物是目前控制血糖的主要措施。二甲双胍(Metformin，MET)是多个糖尿病治疗指南推荐的一线治疗药物[4]，既可单药治疗也可联合其他降糖药物如磺脲类(SUs)或噻唑烷二酮类(TZDs)等应用[5]。维格列汀(Vildagliptin，Vilda)是一种高选择性的二肽基肽酶(Dipeptidyl peptidase-4，DPP-4)抑制剂，通过增强胰岛α细胞和β细胞对葡萄糖的反应来控制血糖[6]。目前尚没有比较Vilda 联合MET 与MET 联合其他口服降糖药(Oral antihyperglycemic agent，OHA)治疗T2DM 的Meta分析，而现有的随机对照试验(RCT)对于Vilda联合MET治疗T2DM 的有效性和安全性的比较存在差异。因此，本研究通过对Vilda 联合MET 治疗T2DM 的RCT 进行Meta 分析，探讨两药联合治疗T2DM 的有效性和安全性，以为临床合理用药提供更可靠的循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究设计 RCT；无论是否采用盲法；语种限制为中文和英文。

    1.1.2 研究对象年龄>18 岁；以WHO 或美国糖尿病学会(American Diabetes Association，ADA)标准诊断为T2DM的患者；性别不限。

    1.1.3 干预措施 试验组患者Vilda+MET；对照组患者MET+一种其他OHA治疗。两组患者用药剂量及疗程均不限。

    1.1.4 结局指标 疗效指标为①糖化血红蛋白(HbA1c)水平；②空腹血糖(FBG)水平；③体质量变化。安全性指标为④低血糖发生率。

    1.1.5 排除标准 ①研究对象为非T2DM；②非RCT试验；③其他DDP-4 抑制剂联合MET 作为对照组；④随访时间<12周；⑤无法获取全文；⑥未提供充分原始数据且向原作者索取数据无果的研究 ......