唐 榕，胡文利，陈路佳，胡正波(解放军第452医院，成都 610021)

    脑梗死是致人类死亡的第二大原因，也是人类致残的主要原因，其病死率、致残率均较高，预后差、恢复困难，往往造成患者神经功能损伤，进而丧失劳动能力及生活自理能力。降低血液黏稠度、建立侧枝循环、减轻缺血引起的继发性损伤，促进神经功能恢复，是治疗脑梗死的关键[1]。

    脑苷肌肽注射液为复方制剂，主要成为多肽、多种神经节苷脂、游离氨基酸和核酸等，具有促进脑组织的新陈代谢，改善脑血液和脑代谢的功能，是临床上常用的神经功能保护药之一。其中，神经节苷脂为细胞膜表面的主要成分，可促进脑细胞的恢复，改善神经组织损伤，对脑细胞损伤后的修复和功能保护具有重要作用。

    虽然已有多项研究观察了脑苷肌肽治疗急性脑梗死的疗效，其中1篇文献包含了13项研究，均系统评价了2005-2007年脑苷肌肽治疗急性脑梗死的疗效与安全性[2]，但该文献的对照组用药不一致，包含了空白对照、胞磷胆碱、复方丹参、丹参注射液、葛根素、脑蛋白水解物等，所得结论不能充分说明脑苷肌肽的疗效。因此，本研究采用Meta 分析的方法系统评价了脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的疗效和安全性，以为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)；无论是否采用盲法、是否发表；语言限制为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 急性脑梗死患者，均经头颅CT 或MRI 检查，符合《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[3]，患者年龄、种族、性别不限。

    1.1.3 干预措施 对照组患者采用常规治疗；试验组患者在对照组常规治疗的基础上加用脑苷肌肽注射液。常规治疗包括休息，补充营养，降低血压，控制血糖，抗血小板聚集，调血脂，中药活血化瘀、通经活络，同时对症支持治疗。

    1.1.4 结局指标 主要结局指标包括：①神经功能缺损(CSS score decline)评分降幅、②独立生活能力(BI)评分升幅、③治愈率(Cure rate)、④有效率(Efficient rate)；次要结局指标：⑤不良反应。

    排除综述、基础或动物实验、治疗疾病为非目标疾病、试验组给予非脑苷肌肽、未设常规治疗，重复报道、明显伪造抄袭已发表临床试验设计的研究。

    1.2 检索策略

    计算机检索SCI、Cochrane 图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库 ......