王燕萍，颜晓霞，王玉玮，谷军(.兰州大学第一医院药剂科，兰州70000；.兰州市肺科医院，兰州70000；.甘肃省委党校，兰州 70070)

    痰热清注射液是国家采用中药指纹图谱检测标准后，第一个批准上市的中药注射剂，为中药二类新药。该药主要由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组方而成。该方以黄芩为君药，熊胆粉、山羊角为臣药，金银花为佐药，再取连翘清热宣透，引诸药入肺经。五味相互配伍，共奏清热、解毒、化痰、解惊之功效[1]。现代药理研究证明，痰热清注射液具有广谱抗菌消炎作用及较强的抗呼吸道病毒作用，且对呼吸道有关致病菌如肺炎链球菌、乙型溶血型链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌等有一定的抑制作用[2-3]，同时还具解热、化痰、镇咳等作用。因此，该药在临床广泛用于呼吸道感染、肺炎、慢性阻塞性肺疾病、胆囊炎、肝炎、胰腺炎、麻疹、腮腺炎、手足口病、重症合并肺部感染等的治疗[4-5]。但是随着其临床应用日益广泛，所致不良反应(ADR)的报告逐渐增多。本研究中，笔者对甘肃省近3年痰热清注射液致ADR报告的相关情况进行统计和分析，旨在揭示其不良反应发生的成因和特点，从而为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    从甘肃省ADR监测中心数据库提取2011-2013年痰热清注射液致ADR报告136例。

    1.2 研究方法

    运用流行病学和统计学方法，对136例ADR报告就患者年龄、性别以及ADR分级、累及器官/系统及临床表现、对原患疾病的影响、转归等方面情况进行统计分析。

    2 结果

    2.1 患者年龄和性别分布

    136例痰热清注射液致ADR患者中，年龄最小为7个月，最大为98岁，男性稍多于女性。患者年龄和性别分布见表1。

    表1 患者年龄和性别分布Tab 1 Distribution of patient’s age and sex

    2.2 ADR分级

    《药品不良反应报告和监测管理办法》根据发生的ADR是否已收载于药品说明书、与药品说明书收载的ADR的符合程度以及ADR的严重程度 ......