蔡 红，王怡鑫，程 凯(四川省肿瘤医院，成都 610041)

    紫杉醇是一种油水难溶的药物，其注射液溶媒为聚氧乙烯蓖麻油，是一种性能非常优良的非离子表面活性剂，具有良好的增溶能力和乳化能力，能解决大多数难溶性药物的低溶解度问题。但是，患者静脉注射含聚氧乙烯蓖麻油的制剂后却易出现诸多不良反应，包括过敏反应、中毒性肾损害、神经毒性、心脏血管毒性等，其中最典型的例子就是紫杉醇注射液[1]。美国的一项研究发现，在1997年至2007年间，共有287例过敏反应病例提交给了美国食品与药品管理局(FDA)不良反应报告系统，其中有109例患者(占38%)的死亡都是由于使用了以聚氧乙烯蓖麻油为溶媒的紫杉醇注射液[2]。使用以聚氧乙烯蓖麻油为溶媒的紫杉醇注射液致过敏反应与多种因素有关，包括使肥大细胞去颗粒、释放组织胺或激活补体等[3-4]。本研究中，笔者通过对我院使用紫杉醇注射液致过敏反应的病历进行回顾性分析，期望找出其中的相关危险因素，以为指导临床用药、有效预防过敏反应的发生提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    收集2012年1-12月我院输注紫杉醇注射液致过敏反应的所有病历共62份，并随机抽取输注紫杉醇注射液未发生过敏反应的102份病历作为对照。

    1.2 调查方法

    采用回顾性分析方法，翻阅患者病历资料，统计性别、年龄、药物过敏史、原患疾病、药物配制浓度、滴速、预处理方法等方面信息[5-6]。

    1.3 统计学方法

    采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。以是否发生过敏反应为因变量，以“1.2”项涉及的各个因素为自变量进行单因素分析。对单因素分析中未发生与发生过敏反应组间差异有统计学意义(P<0.05)的因素进行多因素非条件Logistic回归分析[7]。

    2 结果

    2.1 病例一般情况

    共调查病例164例 ......