潘珍，黎嘉文(1.广州市红十字会医院，广州5100；.暨南大学药学院，广州51063)

    盐酸氨溴索(Ambroxol hydrochloride)是一种多糖纤维分解剂，能够分解糖蛋白的多糖纤维部分，使其断裂，由此可致痰液黏稠度降低，并可增加支气管腺体分泌，刺激肺泡表面活性物质的生成，增加浆液腺的分泌，以利于支气管上皮修复，改善纤毛上皮黏液层的运输功能，从而使痰液稀释，易于咳出。大剂量盐酸氨溴索还具有促进活性物质合成、抗炎、抗氧化等作用，因而可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)和呼吸窘迫综合征(ARDS)的治疗。盐酸氨溴索使用说明书中推荐剂量为：成人及12岁以上儿童每天2～3次，每次15mg[1]。目前，国内临床多使用大剂量盐酸氨溴索来治疗有大量痰液的重症患者，根据病情严重程度每日剂量从几十毫克到几百毫克不等[2-3]。国外早在20世纪80年代就有研究证明，盐酸氨溴索每日120mg的治疗剂量能显著改善慢性支气管炎患者症状。近年来，虽有研究报道盐酸氨溴索可减缓COPD等重症疾病的加重，但大剂量用于治疗成人ARDS的报道却并不多见[4]。目前，尚无关于大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的系统评价。因此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用，以为临床提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)。语种限定为英文和中文。

    1.1.2 研究对象 纳入标准：≥60岁的COPD急性加重期患者、胸部创伤所致肺损伤患者，种族、性别、国籍、治疗方式不限，治疗时间不超过两周。排除标准：①不符合上述纳入标准者。②合并肺、肝、肾等脏器功能衰竭患者，对盐酸氨溴索有过敏史的患者及患有不能接受干预措施或在试验阶段存在危及生命的并存疾病的患者。

    1.1.3 干预措施 治疗组患者采用常规治疗加大剂量盐酸氨溴索(剂量、给药次数及疗程不限)，对照组患者仅采用常规治疗。常规治疗包括吸氧、抗感染、解痉平喘等。

    1.1.4 结局指标 主要结局指标：①肺不张发生率，②肺感染发生率，③动脉血氧分压[pbt(O2)]，④氧合指数(PaO2/FiO2)；次要结局指标：⑤机械通气时间，⑥COPD患者治疗有效率。

    排除研究对象为动物或人和动物的研究；研究对象为先天性肺部异常和染色体异常的研究；没有办法获得文献全文的研究；证据质量低(患者具体数量未列出，只有比率)的研究；研究对象为儿童的研究；试验组与对照组患者基线水平差异性大 ......