浅谈构建药品应急检验管理体系的措施
1培养应急检验意识,2提前进行技术,物质和设备储备,3构建以省所为中心的应急检验合作平台,4优化检验方案,同步比对,确保数据科学准确,5完善信息系统,加强相关专业信息的积累,6结语
李哲媛,徐勤哲,程 宾,范 兵(云南省食品药品检验所,昆明 650011)当前,我国食品药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期,各类食品药品安全突发事件时有发生。2012年,从螺旋藻事件、铬胶囊事件,到中药材专业市场专项整治事件,作为食品药品技术支撑的药品检验机构在这些食药安全事件中经历了一次又一次严峻的考验。在成功应对各种事件后,总结和剖析每一起应急检验,不仅是为了从中汲取宝贵经验,更重要的是应该从事件中思考并探索出下一步的工作方向,提前做好各种准备。本文就2012年云南省食品药品检验所(以下简称省所)经历的应急检验事件进行总结,从应急意识、技术储备、沟通合作、检验方案和信息系统5个方面提出构建应急检验管理体系的具体措施[1-5]。
1 培养应急检验意识
由于职业习惯使然,长期以来药品检验机构习惯和满足于按照标准进行法定检验并出具检验报告,但是一次次应急检验案例给予了我们深刻的启示:药品标准不能代表药品质量的全部,法定检验合格并不代表药品质量安全,应急检验也绝对不是简单的加班完成法定常规检验。
2006年国务院发布实施了《国家突发公共事件总体应急预案》[6],原国家食品药品监督管理局(SFDA)在2011年印发了《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》[7],各个检验机构在最近几年也先后制订了应急检验排查预案,但是彻底转变观念恐怕不是一份文件或一朝一夕就能完成的。现实中,所有工作都需要通过人的行动来体现和落实,当突发事件到来时,人的思维模式就决定了行动方式和行动结果,对应急检验理解的偏差会直接导致快速响应和后续检验的顺利进行,因此构建应急检验管理体系首先需要做的,就是使全体人员都培养并建立起应急检验的意识和素质,使应急检验的概念、程序和要求真正地深入人心,这是构建应急检验管理体系迫切需要并应持续进行的基础性工作 ......
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