周福永，蔡志琴，胡金芝(浙江省台州医院，浙江临海 317000)

    血栓通注射剂是以中药三七中提取的有效活性成分三七总皂苷制成的中药注射剂，具有扩张血管、改善血液循环、增加脑血流量、降低外周血管阻力、显著降低心脏后负荷从而降低心肌耗氧量、直接溶解体内瘀血、疏通被阻塞血管、改善血管渗透性等作用，主要用于心脑血管系统、内分泌系统、呼吸系统等多系统疾病，以及外科、骨科、眼科等多科种疾病的治疗[1-2]。随着其临床应用的增多，不良反应(ADR)报道也逐渐增加，安全性备受关注。本文中，笔者通过对国内公开报道的血栓通注射剂致ADR进行综合分析，旨在探讨其ADR的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    通过计算机网络检索2000-2013 年中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库中收录的国内期刊发表的血栓通注射剂致ADR的文献，检索词为“血栓通”和“不良反应”。剔除重复报道、资料不全的报道，同时辅以文献追溯的方法，查阅血栓通注射剂致ADR 的个案报道原始文献。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》中的因果关系分析评价标准，将ADR 所涉及的患者性别及年龄，给药途径、溶媒及剂量，用药原因及过敏史，ADR发生时间、累及器官/系统及临床表现，治疗及预后等方面的数据，应用Excel 软件进行分类、归纳、统计、分析。

    2 结果

    共收集到血栓通注射剂致ADR相关文献41篇(其中32篇ADR 报道是发生在2006 年以后)，涉及医药期刊16 种，共计76例患者。

    2.1 患者性别及年龄

    76 例发生ADR 患者中，男性48 例，女性28 例，男女构成比为1.71∶1；年龄最小20 岁，最大91岁，60岁以上32例 ......