梁嘉碧，焦 正，陈奕伸，冯文周，田 琳，胡海棠，秦湘红(.中山大学附属第五医院，广东 珠海 59000；.复旦大学附属华山医院，上海 0000；3.赛烽医药科技有限公司，广州 50006；.丽珠医药集团股份有限公司，广东珠海 59000)

    艾普拉唑(Ilaprazole)为苯并咪唑类质子泵抑制剂(Proton pump inhibitors，PPI)，可选择性抑制胃黏膜壁细胞的H+-K+-ATP 酶，从而抑制胃酸分泌[1-2]。艾普拉唑属于新型不可逆型PPI，可降低胃酸分泌，临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎和卓艾综合征[3-5]。群体药动学(Population pharmaeokinetics，PPK)常采用非线性混合效应模型(Nonliner mixed effect model，NONMEM)定量考察病理生理及联合用药等固定效应因素对患者体内血药浓度差异的影响。该模型将经典药动学模型与统计学模型相结合，采用扩展的最小二乘法原理一步估算出各种PPK 参数，并获得每一患者的个体参数，来施行个体化治疗[6-8]。

    艾普拉唑于2007年12月在我国获批，首次在全球上市[9]，为国家一类新药，至今研究资料较少，尚未见有关于艾普拉唑肠溶片适应证患者的PPK研究方面的报道。本文通过采集70例目标适应证患者服药后的血药浓度，采用NONMEM法建立PPK模型，考察了性别(GEN)、体质量、身高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清肌酐(CREA)及基础疾病(溃疡和反流)对艾普拉唑体内行为的影响，以为制订艾普拉唑的个体化给药方案提供参考依据 ......