正交试验优选当归补血口服液的超滤工艺Δ
甲苷,黄芪,1材料,1仪器,2药材,3试剂,2方法与结果,1药液的制备,2黄芪甲苷含量的测定,3总多糖的测定,4超滤工艺的优选,5工艺验证试验,3讨论
余 琰,范凌云,魏舒畅,高建德,马立新(.甘肃中医学院药学院,兰州 730000;.兰州佛慈制药股份有限公司,兰州 730046))当归补血口服液是由当归和黄芪两味中药组成,收载于2010年版《中国药典》(一部)[1],具有补养气血,提高机体免疫功能的作用,且疗效确切、应用十分广泛。传统纯化方法采用醇沉法,但工艺流程长、产品黏度大,且含有大量的微粒、亚微粒和絮状物等沉淀[2],放置时间久也易产生沉淀,从而影响产品质量外观。为避免有效成分的损失并提高产品的外观质量,本研究采用超滤工艺对其进行纯化并优选最佳工艺参数以提高当归补血口服液的品质,并对超滤法在该制剂中的应用提供依据。
1 材料
1.1 仪器
1100型液相色谱仪,包括1100系列二元泵、ELSD·2000型蒸发光散射检测器、Agilent Chemstation 色谱工作站(美国Agilgent 公司);UV-1800PC 型紫外-可见分光光度计(上海美谱达仪器有限公司);KQ-250型超声仪(昆山市超声仪器有限公司);LQ10-2.4型低速离心机(北京医疗仪器修理厂);LG10-2.4A型高速离心机(北京时代北利离心机有限公司);中空纤维超滤装置(天津膜天膜工程技术有限公司)。
1.2 药材
当归、黄芪购于兰州黄河药市,经兰州佛慈制药股份有限公司马立新高级工程师鉴定为真品。
1.3 试剂
黄芪甲苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号:106541-201106);乙腈为色谱纯,葡萄糖、乙醇等均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 药液的制备
按处方比例准确称取药材1600g,加12倍量水煎煮提取2次 ......
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