孙 艳，徐风华，王欢欢(解放军总医院药品保障中心，北京 100853)

    银花清咽方是解放军总医院临床应用的经验方，处方含有连翘、金银花、射干、玄参等8味中药[1]，主治急、慢性咽炎。多年的临床应用表明，该方起效快、疗效确切，能明显改善急、慢性咽炎的症状，缩短治疗周期，并且无毒副作用[1]。为方便该方的临床应用，我院制剂室将其制成薄膜衣片，前期已完成本品提取工艺、制备工艺和质量标准的初步研究，建立了君药金银花中绿原酸、木犀草苷和连翘中连翘苷、连翘酯苷A的含量测定方法。现根据2010年版《中国药典》(二部)附录中对薄膜衣片稳定性试验的有关要求，对银花清咽片在不同条件下的性状、崩解时间和主要成分的含量变化进行考察，以期为确定银花清咽片的有效期提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)；AR2140型分析天平(美国Adventure 公司)；KQ 5200型超声波清洗器(昆山市超声仪器公司)；DP/30单冲压片机(北京国药龙立科技有限公司)；隔水式培养箱(上海一恒科学仪器有限公司)；SGSP-02型电热恒温隔水式培养箱(黄石恒丰医疗器械有限公司)

    1.2 药品与试剂

    银花清咽片(解放军总医院，批号：20130128、20130129、20130130，规格：0.5g/片)；绿原酸、木犀草苷、连翘苷、连翘酯苷A 对照品(中国食品药品检定研究院，批号分别为110753-200413、111720-201106、110821-201112、111810-201304)；中性氧化铝(国药集团化学试剂有限公司，批号：F20100511) ......