李 莎，王 芳，唐 亮，王晓燕，房秀梅(解放军总医院第一附属医院药剂药理科，北京 100048)

    糖尿病肾病(Diabetic nephropathy，DN)是糖尿病的主要慢性并发症之一，为微血管病变，早期病理改变主要为肾脏细胞增殖肥大和细胞外基质蛋白增多。DN 的临床特征为蛋白尿、渐进性肾功能损害、高血压和水肿，晚期会出现肾衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一[1-3]。近年来有研究发现，阿托伐他汀可通过抑制一些炎症因子的表达，减少细胞外基质蛋白的沉淀，对肾脏具有明显的保护作用，且不依赖于血脂状况的改善[4-5]。因此，本研究对阿托伐他汀治疗DN 的随机对照试验(Randomized controlled trial，RCT)进行系统评价，以为临床治疗提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 文献类型 国内外公开发表的RCT，无论是否采用盲法。语种限制为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 纳入研究的患者均符合1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准，DN 按照Mogenson 分期为Ⅲ期或Ⅳ期，即①尿白蛋白排泄率(UAER)>200 μg/min，血肌酐(Scr)尚未明显升高(65～120 μmol/L)；②肾小球滤过率上升20%以上；③常规UAER检测阴性。排除其他可能引起UAER增加的原因，如感染相关性疾病、严重高血压、风湿性疾病、甲状腺疾病及严重肝功能不全者，进一步排除恶性肿瘤、原发性肾病、泌尿系统感染以及肾毒性药物等其他原因引起的蛋白尿者。患者性别、年龄不限，入组前1 个月内未服用降脂药物。

    1.1.3 干预措施 对照组患者采用常规治疗或其他治疗。常规治疗包括糖尿病饮食、合理运动、优质低蛋白摄入、常规控制血糖血压在正常范围内，其他治疗包括联用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ACEI/ARB)类药物。试验组患者在对照组治疗基础上加用阿托伐他汀，剂量、疗程不限。

    1.1.4 结局指标 ①UAER，②Scr，③血尿素氮(BUN)。各项指标不分主次顺序。

    1.1.5 排除标准 ①重复发表；②未提供充分原始数据且向原作者索取数据无果；③样本量小于10 例；④无法获取全文。

    1.2 检索策略

    计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、EMBase、Medline、The Cochrane Library ......