杨金敏，王露露，张丽丽，朱翠平#(.南京市浦口区中心医院药剂科，南京 003；.南京大学医学院附属口腔医院药剂科，南京 0008)

    难治性抑郁症(Treatment resistant depression，TRD)是指符合“国际疾病分类”第10 版(ICD-10)“精神障碍诊断与统计手册”第4版(DSM-Ⅳ)或“中国精神疾病分类和诊断标准”第3版(CCMD-3)抑郁发作的诊断标准：使用两种或两种以上不同药理机制的抗抑郁药物，足量、足疗程治疗无效或收效甚微者或一种抗抑郁药物足量、足疗程使用，且依从性良好，但依然无效或带药复燃[1-2]。随着生活节奏的加快，社会压力的增大，TRD的患病率有逐年增高趋势[3]。

    喹硫平属新型非典型抗精神病药物，具有广泛的多受体拮抗作用，对认知障碍和情感症状有较好的效果，已被美国食品与药品管理局(FDA)批准治疗抑郁症或联合抗抑郁症药物治疗TRD[4-5]。本研究通过Meta 分析的方法对文拉法辛联合喹硫平对比单用文拉法率治疗TRD的疗效和安全性进行系统评价，以为临床治疗TRD提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 TRD患者，入组标准：①诊断符合CCMD-3抑郁症诊断标准；②接受过2种或2种以上作用机制不同的抗抑郁药，经过足量、足疗程治疗后，抑郁症状未完全缓解；③汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)≥18 分。④排除有自杀倾向或精神病性症状者、严重躯体疾病者、高血压者、妊娠期或哺乳期妇女、有药物依赖史或酒精依赖性者。

    1.1.3 干预措施 试验组患者给予文拉法辛联合喹硫平治疗，对照组患者仅给予文拉法辛治疗。

    1.1.4 结局指标 ①治愈率，②有效率，③不良反应发生率。以HAMD-17 评分减分率判定疗效：≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，<25%为无效。以不良反应量表(TESS)评定药物的不良反应。有效率＝(痊愈例数+显著进步例数+进步例数)/总例数×100%。治愈率＝痊愈例数/总例数×100%。

    1.2 文献检索

    以“抑郁症”“文拉法辛”“喹硫平”为中文检索词检索中国期刊全文数据库(CNKI，1995.1-2014.6)、万方数字化期刊全文数据库(1995.1-2014.6)、维普中文科技期刊数据库(VIP，1989.1-2014.6)、中国生物医学文献数据库(CBM ......