陈日来，李玉珍，李衡梅，刘新宇，李 成，李红侠(.深圳市福田区第二人民医院，广东 深圳 58049；.广东医学院附属福田医院，广东深圳 58033)

    介孔二氧化硅纳米材料(Mesoporous silica nanomaterials，MSNs)是一种新型无机纳米材料，因其具有无序网状含孔结构、孔径分布窄且可调节、比表面积巨大、可表面化学修饰等特性[1-3]，被广泛应用于催化、吸附、材料及药物载体等领域的研究[4-7]。随着MSNs的规模化生产及其产品的普及，导致其与人体直接接触的机会日益增加。皮肤作为外源性物质的主要靶组织[8]，MSNs有可能透过皮肤进入机体，在生物体内产生一定的生物学效应，因此有必要对其皮肤安全性进行研究。本文选择了目前研究最为广泛的MSNs和氨基修饰的MSNs(NH2-MSNs)，基于其凝胶的施药形式，通过在体皮肤渗透实验、刺激性实验和过敏性实验，对MSNs的外用安全性进行考察，为其进一步研究和开发提供理论依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    ICPE-9000型电感耦合等离子发射光谱仪(日本岛津公司)；Hitachi-7500透射电子显微镜(日本日立公司)；BS 323S分析天平(德国Sartorius公司)。

    1.2 药品与试剂

    MSNs和NH2-MSNs(中南大学材料学院，白色固体状粉末，粒径：200～300 nm，孔径：3～10 nm)；1，2-丙二醇(长沙分路口塑料化工厂，分析纯)；2，4-二硝基氯代苯(DNCB，美国Sigma公司，纯度：98.8%)；脱水山梨醇单油酸酯(司盘80，湖南尔康制药有限公司)；聚氧乙烯硬脂酸酯(Myrj 52)、卡波姆934(德国BASF公司)；其余试剂均为分析纯。

    1.3 动物

    2 方法与结果

    2.1 凝胶的制备

    称取卡波姆934约0.5 g，研磨后先加入少量纯化水润湿，再补足至22.65 ml，搅拌均匀后，静置过夜，使充分溶胀，用三乙醇胺调节pH至7.4，得凝胶基质。称取MSNs、NH2-MSNs各0.75 g，分别加入1，2-丙二醇22.5 g，高速剪切5 min(1 000×g)，探头超声3 min，得MSNs/丙二醇分散液、NH2-MSNs/丙二醇分散液。称取司盘80、聚氧乙烯硬脂酸酯各1.5 g、液体石蜡7.25 g，依次加入到MSNs/丙二醇分散液、NH2-MSNs/丙二醇分散液中，60 ℃水浴热溶搅匀 ......