金 锐，曾蔚欣，杨 平，段松冷，刘俊丽，田佳懿，孙路路(首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科，北京 100038)

    间苯二酚是临床常用的杀菌止痒药物，具有一定毒性，常与苯酚、水杨酸、苯甲酸等药物联合制成外用洗剂，例如复方间苯二酚洗剂、复方薄荷脑洗剂、复方水杨酸擦剂等。2010年版《中国药典》收载间苯二酚的含量测定方法为溴量法[1]，其也成为《中国医院制剂规范》收录的复方间苯二酚洗剂的质量控制方法。但该法操作烦琐，溴滴定液因稳定性差也较少使用，且该法最终只能得到间苯二酚与水杨酸的总量[2]，故不适合医院制剂准确、快速、高效检验的要求。近几年，双波长分光光度法、高效液相色谱法等新方法逐渐用于含间苯二酚的多组分复方制剂的含量测定与质量控制[3-5]，并取得了良好效果。但是，此类研究大多涉及2种等比例物质的同时测定，目前缺少针对非等比例情况的研究。本研究选择北京市《医疗单位制剂规程》收录的复方间苯二酚洗剂(处方组成：间苯二酚50 g、水杨酸10 g、蓖麻油50 ml，加乙醇至1 000 ml)[6]，采用双波长分光光度法，对其中的主要成分间苯二酚进行含量测定研究，并探讨非等比例情况下的一些特殊问题。

    1 材料

    1.1 仪器

    8453E紫外-可见分光光度计(美国惠普公司)。

    1.2 药品与试剂

    复方间苯二酚洗剂(本院制剂室，批号：20130723、20130724、20130725，含5%间苯二酚、1%水杨酸，包装规格：每瓶30 ml，密封避光)；间苯二酚(国药集团化学试剂有限公司，批号：20120427，分析纯)；水杨酸(镇江前进化工厂，批号：121003，药用级)；蓖麻油(湖南尔康制药股份有限公司，批号：000220121101，药用级)；95%乙醇为分析纯 ......