陈晓英(福建生物工程职业技术学院，福州 350002)

    复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊为复方降压药，是多组分复方制剂，其主药成分为：地巴唑、盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、维生素B6、氯化钾、利血平、氯氮、氢氯噻嗪、乳酸钙、维生素B1、三硅酸镁。国内文献多见其各主成分的含量测定[1-5]，而未见对其有关物质的分析。笔者对该制剂的有关物质进行了初步研究，结果发现与高慧钦[5]报道相似，盐酸异丙嗪和氯氮?性质不太稳定。为此，本研究采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中盐酸异丙嗪和氯氮产生的杂质进行了分析，并对市售的不同企业的51批产品进行了分析检测，为其质量控制提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型液相色谱仪、6400 LC/MS(液质联用)仪(美国Agilent公司)。

    1.2 药品与试剂

    市售复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊(厂家及批号见表1，规格：均为每粒0.25 g)；盐酸异丙嗪原料药(批号：090214，纯度：99.2%)、氯氮原料药(批号：171229-200603，纯度：99.92%)均由福建省药品检验所提供；磷酸二氢铵、磷酸、盐酸均为分析纯，甲醇为色谱纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C8(250 mm×4.6 mm ......