包明兰，巴根那，白梅荣，萨日古乐(1.黑龙江中医药大学基础医学院，哈尔滨 150040；.内蒙古民族大学蒙医药学院，内蒙古通辽 08000)

    蒙药肝乐康胶囊是在传统验方地格达-4味汤基础上研制的复方制剂，由肋柱花、苦参、栀子、瞿麦等4味药组成，具有清“协日”、凉血、清糟归精、除“粘热”等功效，主要用于血热相搏、肝胆热、咽喉肿痛、口渴等证[1]。为有效控制其制剂质量，笔者采用薄层色谱(TLC)法对方中的肋柱花、苦参、栀子进行了定性鉴别；并采用高效液相色谱(HPLC)法对苦参的主要成分苦参碱与氧化苦参碱进行了含量测定。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型HPLC仪，包括Openlab色谱工作站、G1315D检测器(美国Agilent公司)；ISO9001型电子天平(上海蓝习实业有限公司)；ZF-I型紫外灯(上海双旭电子有限公司)；HHS21-4型电子恒温水浴锅(上海跃进医疗器械)；KQ-200VDE型双频数控超声波清洗器(昆山市超生仪器有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    肝乐康胶囊(乌兰浩特中蒙制药有限公司，批号：20120604、20120605、20120606)；獐牙菜苦苷对照品(批号：0785-200203)、栀子苷对照品(批号：110749-200613)、苦参碱对照品(批号：0805-9703)、氧化苦参碱对照品(批号：0780-200004)均由中国食品药品检定研究院提供；硅胶G(青岛海洋化工有限公司)；甲醇、乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 TLC鉴别

    2.1.1 肋柱花的TLC鉴别[2]取本品内容物1.0 g，加25 ml甲醇，超声(功率：50 W，频率：45 kHz)处理50 min，滤过，滤液浓缩成1 ml，作为供试品溶液；另取缺肋柱花的阴性样品0.75 g，同法制成阴性对照溶液；精密称取獐牙菜苦苷对照品适量，加甲醇制成质量浓度为1.0 mg/ml的对照品溶液。照TLC法(2010年版《中国药典》)[3]试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上 ......