於学良，张根元(1.苏州卫生职业技术学院，江苏苏州 15009；.南京工业大学江苏省药物研究所有限公司，南京 10009)

    咪喹莫特(Imiquimod)化学名称为1-异丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4，5-C]喹啉，分子式为C14H16N4，能够在用药局部诱导生成多种细胞因子及相关产物，产生免疫调节和间接抗病毒作用，临床上用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣[1]。咪喹莫特在国内属于国家二类新药，主要剂型为乳膏剂。经查阅相关文献资料，未见报道咪喹莫特乳膏的透皮吸收研究。本文采用体外扩散池法，选用断奶1～10 d的小型猪背部皮肤模拟人体皮肤进行透皮吸收研究，以制剂中咪喹莫特透皮吸收量为指标，建立了以反相高效液相色谱(RP-HPLC)法检测咪喹莫特体外透皮吸收量的方法。结果表明，该方法能使样品得到较好的分离，排除辅料的干扰，且操作快速、简便、准确、重复性好，适用于产品的质量控制和体外透皮吸收量的检测。本文为外用制剂的体外透皮吸收提供了一个较好的研究方法，并为本品供皮肤局部使用提供了临床科学依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    Alltech 626型HPLC仪(美国Alltech公司)；YB-P6智能透皮试验仪(天津药典标准仪器厂)。

    1.2 药品与试剂

    咪喹莫特对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100632-200401，纯度：98%)；咪喹莫特乳膏(批号：20090801、20090802、20090803，规格：150 mg∶3 g)、空白乳膏均由江苏中丹制药有限公司提供；进口咪喹莫特乳膏(商品名：艾达乐，美国3M Health Care有限公司，批号：GKE069C，规格：12.5 mg∶250 mg)；甲醇、磷酸二氢钾、聚乙二醇400(PEG400，批号：090616)均由上海凌峰化学试剂有限公司提供，均为化学纯。

    1.3 动物

    2 方法与结果

    2.1 离体皮肤的制备

    取小型乳猪，颈动脉放血处死，剥离背部皮肤，分离皮下组织及脂肪 ......