时正媛，曾蔚欣，杨 丽，贝 雷，孙路路#(.首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科，北京 00038；.北京市食品药品监督管理局，北京 00038)

    复方水杨酸甲酯软膏为常用的医院制剂，可用于外伤消肿、肌肉疼痛及冻疮等的治疗，其主要成分为盐酸麻黄碱和水杨酸甲酯。目前，盐酸麻黄碱和水杨酸甲酯含量测定的方法主要有荧光分析法[1]、毛细管气相色谱法[2-3]及高效液相色谱(HPLC)法[4-7]。为此，笔者参考了相关文献[1-7]，建立了双波长HPLC法同时测定复方水杨酸甲酯软膏中盐酸麻黄碱和水杨酸甲酯的含量，以为有效控制复方水杨酸甲酯软膏的质量提供参考。

    1 材料

    1260型HPLC仪，包括四元泵、标准型自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器(美国安捷伦公司)；AG285型电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司)。

    盐酸麻黄碱、水杨酸甲酯对照品(中国食品药品检定研究院，批号：171241-201007、110707-201011，纯度：99.7%、99.4%)；复方水杨酸甲酯软膏(首都医科大学附属北京世纪坛医院制剂室自制，批号：20140525、20140526、20140528，规格：20 g/支，每100 g软膏含盐酸麻黄碱2.5 g、水杨酸甲酯7.08 g)；甲醇、乙腈均为色谱纯，磷酸、三乙胺均为分析纯，水为超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相：磷酸三乙胺溶液(流动相A ......