唐草片对依非韦伦在大鼠体内药动学的影响Δ
血药浓度,内标,1材料,1仪器,2药品与试剂,3动物,2方法与结果9-12,1色谱条件,2质谱条件,3溶液的制备,4血浆样品的处理,5方法学考察,6药动学研究,3讨论
张丽军,姚亚敏,贾小芳,尹 林,刘晓茜,沈银忠,卢洪洲,程能能(.上海市公共卫生临床中心,上海 20508;2.复旦大学药学院,上海 200032)目前艾滋病(AIDS)的治疗方法主要为抗病毒治疗[1]。然而,发展中国家的患者由于经济问题或其他临床症状,常用中草药进行辅助甚至替代治疗[2-5]。根据一份来自乌干达(Uganda)的报道:63.5%的人类获得性免疫病毒(HIV)阳性患者使用过中草药,同时使用抗病毒药物和中草药者占32.8%。在中国,唐草片是唯一一个被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于HIV 感染者的药物[6],正被越来越多的患者所使用。当唐草片与抗病毒药物同时使用时,唐草片能清除氧自由基[7],用于HIV 感染者以及AIDS 患者(CD4 淋巴细胞在100~400个/mm3之间),有提高CD4淋巴细胞计数的作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况。然而唐草片成分非常复杂,其对抗病毒药物的影响令人担忧。为了降低潜在的药物-药物相互作用,药厂建议服用抗病毒药物60 min 后服唐草片。本课题组也通过临床试验验证了两者服用相隔60 min后唐草片不会影响抗病毒药物血药浓度的结论[8]。但如果两药同时服用将极大地方便患者,提高患者的服药依从性。为此,本研究在大鼠模型中研究唐草片与依非韦伦(EFV)同时服用时,唐草片对EFV药动学的影响,以为临床用药提供指导。
1 材料
1.1 仪器
LC-20AD 型高效液相色谱仪(日本Shimadzu 公司);API-3200型质谱仪(美国Biosystems公司)。
1.2 药品与试剂
EFV对照品(美国USP公司,批号:1234103,纯度:99.8%,规格:200 mg/瓶);替米沙坦(内标,北京柏雅方舟医药科技有限公司,批号:040511,纯度:99.5%,规格:500 mg/瓶);EFV片(美国Merck 公司,批号:S2520,规格:600 mg/片);唐草片(上海百岁行药业有限公司,批号:090301,规格:400 mg/片);乙腈、甲醇均为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为Millipore 超纯水。
1.3 动物
2 方法与结果[9-12]
2.1 色谱条件
色谱柱:Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),预柱C18(12.5 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.1%甲酸水溶液-甲醇(20∶80 ......
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