熊运珍，雷招宝(丰城市人民医院药剂科，江西 丰城 331100)

    双黄连注射剂临床应用广泛，其药品不良反应/事件(ADR/ADE)报道较多，有致死亡的报告[1]。笔者现检索国内数据库收载的关于双黄连注射剂致死的病例报告，旨在为临床安全使用中药注射剂提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    以“双黄连”“死亡”“致死”“休克”“过敏反应”“严重”等为检索词进行搭配组合，检索中国知网(CNKI)期刊全文数据库(1979-2013年)、万方医学网(1998-2013年)中双黄连注射剂致死病例报告，并下载病例报告原文。

    1.2 统计与分析方法

    纳入标准:患者性别、年龄、原患疾病、给药途径、用药剂量、联合用药、死亡结论等资料较完整的病例报告。剔除标准:综述文献和重复病例报告。统计纳入病例报告中患者的性别、年龄、原患疾病、药物与食物过敏史、给药途径、用药剂量、联合用药品种、用药与死亡地点、ADR/ADE发生与死亡时间、死亡诊断、死亡前临床症状与体征等。然后对引起死亡的原因或危险因素进行分析。

    2 结果[2-5]

    2.1 性别与年龄分布

    双黄连注射剂致27例患者死亡的病例中，患者性别与年龄分布见表1。

    表1 死亡病例性别与年龄分布Tab 1 Age and gender distribution of death case

    2.2 原患疾病与过敏史

    由于个别患者患有多种疾病，故统计的原患疾病超过27例/次，具体为感冒7例，上呼吸道感染6例，发热咳嗽、扁桃腺炎、支气管炎各3例，病毒性腮腺炎、慢性咽炎、肺气肿、肠道感染、肺源性心脏病、冠心病及诊断不明确(呼吸急促、头痛、口干)各1例，原患疾病未交待3例。未报告药物与食物过敏史22例，无药物与食物过敏史2例，有青霉素过敏史2例，有多种药物(品种不明)过敏史1例。

    2.3 给药途径、用药剂量、稀释溶剂与滴注速度

    27例均为静脉滴注给药。给药剂量:0.6 g 1例，1.2 g 4例 ......