卫晋菲，周 亮，王心慧，张 鑫，王明媚(解放军总医院第一附属医院药剂药理科，北京 100048)

    2型糖尿病(T2DM)主要是由于胰岛β细胞缺陷和胰岛素依赖性组织对胰岛素生物学效应减弱(胰岛素抵抗)而导致的代谢异常性疾病。瑞格列奈是一种新型的非磺脲类胰岛素促泌剂，刺激胰岛素释放快速而短暂，并能减轻胰岛负荷，延缓β细胞功能的衰竭。二甲双胍主要通过改善胰岛素抵抗来发挥降糖作用。近年来，虽然瑞格列奈与二甲双胍联用的研究越来越多，且均显示出较好的治疗效果，但各个研究较为分散，缺少循征医学证据，参考价值有限。因此，本研究收集国内外瑞格列奈联合二甲双胍对比瑞格列奈单药治疗T2DM的随机对照试验(RCT)，对其有效性和安全性进行Meta分析，以为临床治疗提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的RCT，无论是否采用盲法；语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 纳入2型糖尿病患者，诊断均符合世界卫生组织(WHO)或美国糖尿病学会(ADA)的标准；年龄、性别不限。排除有严重肝肾功能异常患者、严重心脑血管并发症患者以及妊娠、哺乳期妇女等影响结局指标的患者。

    1.1.3 干预措施 试验组患者口服瑞格列奈+二甲双胍；对照组患者仅口服瑞格列奈。

    1.1.4 结局指标 疗效指标包括：①糖化血红蛋白(HbAlc)，②空腹血糖(FPG)，③餐后2 h血糖(2 h PG)；安全性指标包括：④低血糖反应发生率，⑤胃肠道反应发生率。

    1.2 检索策略

    计算机检索PubMed(1966.10- 2013.10)、Medline(1966.10-2013.10)、EMBase(1974.10-2013.10)、中文科技期刊数据库(VIP，1989.10-2013.10)、中国期刊全文数据库(CNKI，1994.10-2013.10)、Cochrane图书馆(2013年第3期)、万方数据库(1988.10-2013.10)。中文检索词包括“瑞格列奈”“诺和龙”“二甲双胍”“格华止”“2型糖尿病”“随机”“对照”等；英文检索词包括“Repaglinide”“Metformin”“Prandin”“Type 2 diabtes”“Randomized controlled trial”等。

    1.3 质量评价与数据提取

    通过阅读文献题目和摘要对文献进行初筛，排除不符合纳入标准的文献；阅读全文 ......