王文月，刘志宏，黄爱文，宋洪涛#(.南京军区福州总医院药学科，福州 350025；2.福建医科大学药学院，福州 35008)

    酸性龙胆合剂临床主要用于治疗食欲不振及胃酸缺乏等症。本品处方收载于《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(2002年版)中，在该标准的含量测定项中，仅有盐酸的含量测定项，使得其制剂质量难以控制。有研究分别对龙胆苦苷或橙皮苷进行了单独测定[1-4]，但单一指标成分测定难以反映中药质量的整体特征。因此，本研究建立了双波长高效液相色谱(HPLC)法同时测定龙胆苦苷、橙皮苷两种成分含量的方法，以为进一步控制该制剂的质量水平提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型HPLC仪(美国Agilent公司)；SZ-97A型自动三重纯水蒸馏器(上海亚荣生化仪器厂)。

    1.2 药品与试剂

    酸性龙胆合剂(自制，批号：20131030、20131106、20131113、20131120、20131127、20131204)；稀盐酸(郑州天耀科技有限公司，批号：130419，分析纯)；橙皮酊(福州海王金象中药制药有限公司，批号：121205)；龙胆苦苷和橙皮苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号分别为：110770-201013、110721-201115，纯度分别为：96.9%、95.3%)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇(A)-0.2%磷酸水溶液(B)，梯度洗脱(0～10 min ......