HPLC法测定二氮嗪注射液的含量
氢氯,量瓶,噻嗪,1材料,1仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1溶液的制备,2色谱条件与系统适用性试验,3线性关系考察,4精密度试验,5稳定性试验,6重复性试验,7加样回收率试验,8样品含量测定,3讨论,1检测波长的选择,2流
刘玉含,张连成,王超众,贾首时(1.齐齐哈尔市第一医院,黑龙江齐齐哈尔 161005;.齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,黑龙江齐齐哈尔 161006)二氮嗪注射液在临床常用于治疗高血压危象、高血压脑病、幼儿特发性低血糖、胰岛细胞瘤引起的严重低血糖病、痛经和流产等症[1],但对嗜铬细胞瘤或单胺氧化酶抑制剂引起的高血压无效[2]。二氮嗪注射液收载于《国家药品标准》(第3册)[3],采用紫外分光光度(UV)法测定其含量,方法操作简便,但专属性较差,含量结果易受溶剂和辅料的干扰。为此,笔者参考相关文献[4],以氢氯噻嗪为内标物,建立了采用高效液相色谱(HPLC)法测定二氮嗪注射液含量的方法。
1 材料
1.1 仪器
Waters 2695e型HPLC仪,包括2489紫外-可见光检测器和Empower工作站(美国Waters公司);SK2510HLC型超声波清洗机(上海科导超声仪器有限公司,功率:250 W,频率:50 kHz);BP221S电子天平(德国赛多利斯公司)。
1.2 药品与试剂
二氮嗪注射液(北京双鹤现代医药技术有限责任公司,批号:131002、130907、130418,规格:20 ml∶0.3 g;北京紫竹药业有限公司,批号:130317、130712、130509,规格:20 ml∶0.3 g);二氮嗪对照品(上海博顿生物化工有限公司,批号:100203-201301,纯度:99.95%);氢氯噻嗪内标物(中国食品药品检定研究院 ......
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