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编号:456128
HPLC法测定氢溴酸山莨菪碱片的含量及含量均匀度
http://www.100md.com 2015年3月9日 中国药房 2015年第9期
1材料,1仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系与定量限考察,5精密度试验,6重复性试验,7稳定性试验,8加样回收率试验,9样品含量及含量均匀度测定,3讨论,1
     高 微,邵海云,张吉娟,李凤华,王宗立,黄雨蒙,王萌萌,王超众(.齐齐哈尔市第一医院,黑龙江 齐齐哈尔 6005;2.齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,黑龙江齐齐哈尔 6006)

    氢溴酸山莨菪碱为莨菪生物碱类M胆碱受体拮抗药,临床应用较为广泛[1]。对于其含量测定方法,2010年版《中国药典》(二部)采用紫外-可见分光光度(UV)法[2],也有文献采用线性滴定微机计算法[3]、一阶导数分光光度法[4]和电感耦合等离子体-原子发射光谱法[5]。为研究更为简单便捷的含量测定方法,本研究尝试采用高效液相色谱(HPLC)法测定氢溴酸山莨菪碱片的含量,并测定其含量均匀度,现报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    e2695型HPLC仪,配有e2998型二极管阵列检测器和Empower 3色谱工作站(美国Waters公司);BP211D型电子分析天平(德国赛多利斯公司);SHIMADZU UV-2550型UV计。

    1.2 药品与试剂

    氢溴酸山莨菪碱片(安徽宏昌制药厂,规格:5 mg,批号:20130901、20130902、20130903);氢溴酸山莨菪碱对照品(中国食品药品检定研究院,批号:100051-201105);乙腈为色谱纯,水为超纯水,其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱:SunFire C8(250 mm×4.6 mm ......

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