刘效栓，毕映燕，李季文，吴晓琴，钱梦茹(甘肃省中医院药学部，兰州 730050)

    亚麻木酚素是一种与人体雌激素十分相似的植物雌激素。现代药理研究证实，亚麻木酚素具有抗氧化、延缓衰老[1]、抗肿瘤[2]、预防骨质疏松[3]、降低血清胆固醇[4]、免疫调节等功效，尤其在减轻妇女绝经期症状、预防乳癌和前列腺癌等方面具有良好的疗效[5]，且其在预防糖尿病方面也发挥着重要作用[6]。目前，国内外对亚麻木酚素的研究多集中在提取、分离、纯化、药理等方面[7]，关于亚麻木酚素类药物制剂的研究则未见文献报道。本研究以亚麻木酚素缓释片为研究对象，采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中亚麻木酚素的含量，并对其体外释放度进行研究，以为建立亚麻木酚素缓释片的质量标准、有效控制制剂质量提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1525型HPLC仪，包括1525型泵、717型进样器、2487型双通道紫外检测器(美国Waters公司)；HS 3120型超声波清洗仪(宁波新基生物科技股份有限公司)；BS2245型电子分析天平(德国赛多利斯公司)；RZQ-8D型自动溶出取样收集系统(天津市天大天发科技有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    亚麻木酚素缓释片(甘肃省中医院药学部自制，批号：20130306、20130309、20130312)；亚麻木酚素对照品(上海同田生物技术有限公司，批号：MUST-12030303，纯度≥98%)；甲醇(天津百世化工有限公司，分析纯；天津光复精细化工有限公司，色谱纯)；磷酸二氢钾(上海国药集团，分析纯)；氢氧化钠(天津市大茂化学试剂厂，分析纯)；盐酸(天津百世化工有限公司，分析纯)；蒸馏水(实验室自制)。

    2 含量测定方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    色谱柱：Waters Symmetry Shield-C18(250 mm×4.6 mm ......