我院67份滴眼液说明书标注项的调查与分析
防腐剂,辅料,1资料与方法,2结果,1成分,2不良反应,3禁忌,4注意事项,5药物相互作用,6药物过量,3讨论,4结语
黄少燕,朱俊峰,谢晓露(汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心药房,广东汕头 515041)药品说明书是指导患者合理使用药品的法定依据,也是减少和避免药物性损害的最直接、方便和可靠的凭据[1]。目前,国内对滴眼液说明书的调研主要侧重于格式是否规范、项目是否齐全以及存在哪些不足,而对各项标注内容是否完整、合理、科学的研究较少[2-3]。为此,笔者对我院67种滴眼液说明书的内容进行整理、比较,侧重于对滴眼液说明书各项标注内容进行整理、分析,以期为医药人员和患者正确使用滴眼液提供参考。
1 资料与方法
收集我院2014年1-6月在用的滴眼液说明书,对其名称、主要成分、辅料、性状、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药物过量、药理毒理等项目进行汇总、分析。
2 结果
共收集滴眼液说明书67份,其中国产品种35份,进口品种32份。滴眼液颜色有无色、白色、淡黄色、橙色、黄色和蓝色,性状有澄明液体、黏性液体、胶状液体和混悬液体等。在【适应证】中,分别从病名、症状、抗菌、抗病毒等角度描述滴眼液的适用范围。其中有7份(10.4%)说明书有用药图示。说明书字体偏小,个别说明书注有“长期使用,效果降低”字样。【药理】项有58份(86.6%)作了标注,标注【毒理】的有32份(47.8%),其他信息如下。
2.1 成分
67份滴眼液说明书均标注了主要成分,只有27份(40.3%)标注了辅料,其中包括12份(34.3%)国产滴眼液品说明书。在这12份国产滴眼液说明书中,有9份(25.7%)标注含有苯扎溴铵、羟苯乙酯或苯氧乙醇等防腐剂,但未注明含量;只有1份(2.9%)标注有“防腐剂/抑菌剂”字样。个别说明书在【成分】中未标注辅料,但在【注意事项】中标注含有苯扎溴铵。进口滴眼液说明书中,有15份(46.9%)标注辅料;有12份(37.5%)标注含有苯扎溴铵、聚季铵盐-1或氯苄烷铵等防腐剂 ......
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