王 杰，冯英凯，刘 煌，牟 界，张文斌(重庆市中医院呼吸科，重庆 400011)

    中医所述“肺胀”是中老年人常见疾病之一，为多种慢性肺系疾病反复发作迁延不愈所导致肺气胀满、不能敛降的一种疾病，相当于西医学的慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)。目前，临床上对于COPD的治疗不仅强调发作期的治疗，更加重视稳定期的治疗。近年来，中医药疗法对COPD稳定期的治疗作用研究已成为热点。本研究旨在观察肺胀合剂联合沙美特罗替卡松粉吸入剂(以下使用其商品名：舒利迭)对COPD稳定期患者的疗效。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择

    所选病例均为2009年1月-2012年12月在我科就诊及住院的患者，共计80例。按随机数字表法分为治疗组和对照组，各40例。其中，治疗组男性25例、女性15例，平均年龄(63.65±5.63)岁，平均病程(6.5±4.4)年；对照组男性27例、女性13例，平均年龄(64.48±6.32)岁，平均病程(6.8±3.9)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究方案经我院医学伦理委员会审核通过，患者知情同意并签署知情同意书。

    1.2 入选与排除标准

    1.2.1 入选标准 1)中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》《中药新药临床研究指导原则》中COPD进入稳定期的相关诊断标准及中医肺胀(肺脾亏虚、痰湿蕴肺证)诊断标准，符合：①临床表现为咳声重浊，夜重日轻，痰白量多；②呼吸气短，动则尤甚；③食欲不振，腹胀，便溏；④少气懒言，神疲乏力；⑤舌淡苔边有齿痕，苔白腻，脉濡缓或滑。具备上述3项即可诊断，其中①、②项为必须项。2)西医诊断标准：根据《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略(2011年修订版)》相关诊断标准，符合：①COPD缓解期诊断标准；②病情属B组(低风险，症状多；肺功能分级为1～2级；每年急性加重次数≤1；呼吸困难指数≥2；COPD评估测试分数≥10)。

    1.2.2 排除标准 1)肺炎、肺结核、肺脓肿、尘肺、支气管扩张及肺肿瘤等其他疾病引起的咳嗽、咳痰；2)合并有心、肝、肾等脏器严重疾病者；3)目前本地区A组(低风险，症状少；肺功能分级为1～2级；每年急性加重次数≤1；呼吸困难指数为0～1；COPD评估测试分数<10)～B组患者，因其药物依从性差，且不易随访，故被排除；4)COPD急性加重需要住院治疗的患者。

    1.3 治疗方法 ......