庄文斌，陈吉生，马建春，陈 慧(广东药学院附属第一医院，广州 510080)

    2009年8月，国家发改委、原卫生部等9部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，标志着我国建立国家基本药物制度的工作正式实施[1]。随之发布的2009年版《国家基本药物目录》中有23个中药独家品种，在102个中药品种中仅占22%[2]。2013年3月，原卫生部又发布了2012年版《国家基本药物目录》，该版目录中化学药品独家品种数量变化不大，中药独家品种新增数量较多，占新增中药品种的40%左右，较2009年版《国家基本药物目录》独家品种数量有大幅增加[3]。由于基本药物独家品种为只有一家药品生产企业生产的品种，是基本药物目录中的一类特殊产品，因其在招标采购中竞争小、缺少对比性，所以招标价格降幅小。我国正针对独家品种的特殊性探索适宜的招标采购方式。本文通过查找基本药物目录中的独家品种及剂型并进行分析，以为相关部门制订独家药物政策提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 独家品种及剂型定义

    根据媒体报道及咨询专家，将基本药物独家品种定义为该品种的所有剂型为一家药品生产企业生产；基本药物独家剂型定义为该品种的部分剂型为一家药品生产企业生产，其他剂型为多家药品生产企业生产。

    1.2 数据来源

    通过国家食品药品监督管理总局网站(http：//app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html)查找2012年版《国家基本药物目录》中独家药品生产企业生产的药物品种及剂型，收集并分析广东省2014年第一轮招标中独家药物品种中标价格数据。

    1.3 数据处理

    采用Excel软件，汇总独家药物品种信息。化学药品和生物制品独家药物品种及剂型按临床药理学汇总；中成药独家药物品种及剂型按功能汇总。同时，将基本药物独家品种与国家发改委定价范围内低价药品清单汇总，查找独家药物品种中的低价药品。对独家药物品种中标价格进行分析，探讨独家药物品种中标价格变化趋势。

    2 结果

    2.1 独家药物品种及剂型总体情况

    2012年版《国家基本药物目录》中共有独家药物品种63种 ......